吉诺卫创新疫苗生产基地。（资料片）河北日报记者刘英摄

　　10月21日，在位于北京大兴国际机场临空经济区（廊坊）的吉诺卫创新疫苗中试车间，不锈钢生物反应器及纯化系统整齐排布，技术人员正在调试设备。车间已完成设备进场，未来将成为我省重要的创新型疫苗中试验证平台。

　　今年9月，由吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司建设运营的重大传染病疫苗创新验证科研场景试验场，被河北省科学技术厅认定为首批13家“场景创新试验场”之一，为新技术、新产品提供反复测试、生产验证的公共创新场景。

　　该试验场打通疫苗“临床前研发、中试放大、临床样品制备、质量控制与检测”全链条，规划中试验证区、共性技术验证区、开放服务区和配套保障区四大功能区。

　　对生物医药产业而言，中试是科技成果从实验室走向量产的关键一环，也是不少创新成果跨不过去的转化“死亡谷”。从实验室研发到产业化生产，必须经过中试放大。而用于临床试验和上市申报的样品，必须在符合药品生产质量管理规范（GMP）的条件下制备。但一条标准GMP中试线投入成本高，中小研发主体往往无力自建，大量创新成果卡在“样品到产品”的关键环节，难以真正转化为产业动能。

　　“对没有中试场景的创新主体来说，相当于零建设投入获得一座GMP中试工厂。”吉诺卫（河北）生物科技有限公司董事长王希良介绍，他们面向京津冀高校、科研院所和生物医药企业开放共享，打通实验室样品到新药临床试验申请的转化链条，解决“成果难落地、中试无门”的行业共性问题。

　　依托这一共享场景，多项前沿疫苗技术可完成实景化验证。未来，这里将集成验证智能抗原设计、广谱保护性抗原与重组纳米颗粒等新技术，支撑多个创新疫苗品种推进临床，同时承接国家、省级科研项目，联合院士团队推动成果落地转化。而作为中试验证平台的建设运营方，吉诺卫自身也在场景创新中跑出了“北京研发、河北转化”的协同新路径。

　　“研发需要随时与中试和生产联动。”王希良说，管理团队和主要研发项目负责人每周约一半时间往返两地——北京研发中心承担前端小试研发与核心技术攻关，廊坊基地负责中试放大、临床样品生产和商业化量产。研发完成之后，临床批制备、临床试验、上市申报批次生产，全在廊坊推进。双城联动的产业场景，大幅压缩了成果转化的时间成本。

　　在重组带状疱疹疫苗原液车间，全自动智能化生产线有序运转。生物反应器、层析装置沿洁净动线整齐排布，中控屏上实时刷新着溶氧、pH、电导率等核心工艺参数。

　　公司首席技术官张金灿说：“这套生产线围绕具有自主知识产权的智能抗原设计方案定制，可实现连续、稳定的高质量原液生产，为创新疫苗商业化供应筑牢智造基础。”

　　吉诺卫创新疫苗生产基地分两期规划建设，目前4.43万平方米的智能化GMP生产车间及配套设施已建成投用，整体布局重组带状疱疹疫苗、四价流感裂解疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗三大核心产线，项目全面达产后预计年产值50亿元。

　　产品梯队同步成形。目前四价流感裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验，同步开展工艺验证批与上市申报批次制备；重组带状疱疹疫苗稳步推进Ⅲ期临床试验；呼吸道合胞病毒疫苗启动Ⅱ期临床样品生产，该疫苗儿童剂型是中国首个获得美国FDA临床试验申请批准临床试验许可的同类产品，具备参与全球市场竞争的潜力。

　　在夯实产能、拓展产品管线的同时，吉诺卫还沿着产业链向上游延伸，筹建“河北省新发突发重大传染病创新疫苗工程研究中心”。作为河北省创新疫苗领域唯一的省级工程研究中心，该中心联合顶尖科研力量，构建“病原发现—疫苗研发—智能制造—注册申报”一体化闭环体系，进一步衔接前端研发与后端生产、申报环节，完善产业创新生态。

　　从共享试验场降低行业中试门槛，到京冀双城协同缩短成果转化链条，再到全自动智能化生产线承接商业化生产，吉诺卫通过多层次场景创新，把研发能力、中试设备与量产产能高效串联起来，让创新要素在真实产业场景中加速流动、落地见效。（河北日报见习记者 崔玉洁）